Публикации

Список рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), посвященных применению CytoSorb при COVID-19 на 21.01.2021

 

  • University of Pecs, Hungary/Печский Университет, Венгрия
    Data Analysis of the Cytokine Adsorption Treatment on Coronavirus Disease-19 (COVID-19) Patients With Respiratory Failure (CYTOAID)
    Prospective observational cohort/ Проспективное обсервационное когортное
    Primary Outcome Measure: Change in partial pressure of oxygen/fraction of inspired oxygen (PaO2/FiO2) ratio after CytoSorb therapy/Изменения парциального давления / фракция кислорода во вдыхаемой смеси (PaO2/FiO2) после терапии CytoSorb
    ClinicalTrials.gov

     

  • Brugmann University Hospital Brussels/Университетский медицинский центр Бругманна Brussels, Брюссель, Бельгия
    Determination of the hemoadsorption impact as adjunctive treatment upon the support therapy of COVID-19
    Pilot randomized control trial/Пилотное рандомизированное контролируемое исследование
    Primary Outcome Measure: Change in pro and anti-inflammatory cytokine clearances/Изменения клиренса про- и противовоспалительных цитокинов
    ClinicalTrials.gov

     

  • University of Zurich, Switzerland/Швейцария
    The Risk Stratification in COVID-19 Patients in the ICU Registry (RISC-19-ICU)
    Prospective observational international registry/Проспективный обсервационный независимый международный реестр ***
    Primary Outcome Measure: ICU mortality/Летальность в ОРИТ
    RISC-19-ICU
    ClinicalTrials.gov

     

  • Jena University Hospital, Germany/Йена, Германия
    International Registry on the Use of the CytoSorb Adsorber (CytoSorb)
    Prospective observational international registry/ Проспективный обсервационный независимый международный реестр ***
    Primary Outcome Measure: Difference between mortality predicted by scoring systems (APACHE II/SAPS II, EuroSCORE II) and actual mortality within 30 days after intervention/Разница между летальностью, рассчитанной по шкалам (APACHE II/SAPS II, EuroSCORE II) и наблюдаемой летальностью в течение 30 суток после вмешательства
    CytoSorb Registry
    ClinicalTrials.gov

     

  • Charité – Universitätsmedizin Berlin, Germany/Берлин, Германия
    CytoResc – Usage of CytoSorb in COVID-19 associated cytokine storm
    Prospective, randomized, controlled, multi-center pilot study/Проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое пилотное исследование
    Primary Outcome Measure: Time to overcome vasoplegic shock/Время выхода из вазоплегического шока
    German Clinical Trials Register

     

  • University Hospital Freiburg, Germany/Фрайбург, Германия
    Cytokine Adsorption in Patients with Severe COVID-19 Pneumonia Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation (CYCOV-II)
    Prospective randomized controlled multi-center study/Проспективное рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование
    Primary Outcome Measure: Interleukin-6 (IL-6) level after 72 hours/1.Концентрация интерлейкина-6 (IL-6) через 72 часа 2.Время до успешной деканюляции ЭКМО в течение 30 суток после рандомизации
    ClinicalTrials.gov

     

  • University Hospital Freiburg, Germany/Фрайбург, Германия
    Cytokine Adsorption in Severe COVID-19 Pneumonia Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation (CYCOV)
    Prospective randomized controlled single center study/Проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование
    Primary Outcome Measure: Interleukin-6 (IL-6) level after 72 hours/Концентрация интерлейкина-6 (IL-6) через 72 часа
    ClinicalTrials.gov

     

  • University Medical Center Hamburg, Germany/Гамбург, Германия
    Effect of CytoSorb Adsorber on Hemodynamic and Immunological Parameters in Critical Ill Patients With COVID-19 (CYTOCOV-19)
    Prospective randomized controlled single center study/Проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование
    Primary Outcome Measure: Percentage of patients with a significant stabilization of hemodynamics (“shock reversal”) for at least 24 hours/Процент пациентов со значительной стабилизацией гемодинамики («выход из шока») как минимум на 24 часа
    ClinicalTrials.gov

     

  • Hospital Clinic of Barcelona, Spain/Барселона, Испания
    Pilot Study on Cytokine Filtration in COVID-19 ARDS (CytokCOVID19)
    Prospective randomized controlled single center study/Проспективное рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование
    Primary Outcome Measure: Mechanical ventilation-free days/Количество суток без ИВЛ
    ClinicalTrials.gov

*** - Независимые реестры – это наиболее объективный способ регистрации воздействия того или иного медицинского изделия на сегодняшний день. На ноябрь 2019 г. в независимом международном реестре CytoSorb, который ведет суверенная медицинская коллегия университета г.Йена, содержатся данные 247 центров из 31 страны на 719 пациентов.

Выводы публикации промежуточного анализа реестра в 2019 году: Тяжесть патологий в реестре невероятно высокая, и наши данные позволяют предположить, что терапия CytoSorb может применяться в качестве адъювантной терапии при жизнеугрожающих состояниях. Побочные эффекты, связанные с применением адсорбера, отсутствовали [1].

1. Brunkhorst FM et al, International registry on the use of the CytoSorb-adsorber in ICU patients (NCT02312024) — results from the 8th interim analysis. Infection 2019, issue 47, pages 1–67. 9th International Congress “Sepsis and Multiorgan Dysfunction” #110 https://doi.org/10.1007/s15010-019-01341-2