Материалы и методы
Тип исследования: рандомизированное перекрестное исследование с участием квалифицированных врачей. Врачи-участники исследования получили 20-минутную демонстрацию техники, с ними было проведено практическое занятие. Затем участники исследования был разделены на 2 группы: группа, работающая с детекцией иглы, и группа, работающая без нее. Первая канюляция сосуда вне плоскости ультразвукового датчика на фантоме проводилась участниками в своих группах, а затем участники менялись группами. (Например, первая канюляция проводилась участником с использованием системы детекции иглы, вторая канюляция – без нее. И наоборот.) В сосуды фантома были помещены видеокамеры для мониторинга выполнения прокола. Концом процедуры признавался момент, когда участник исследования сообщал, что кончик иглы находится в вене. Производилась фиксация прокола задней стенки сосуда, прокола сонной артерии а также времени, затраченного на канюляцию.
Результаты
Таблица 1: Успешная канюляция вен, прокол задней стенки сосуда (первичный исход) и сонной артерии
| Без детекциииглы к-во,(%) | С детекцией иглы к-во,(%) | Отношение шансов (odds ratio) | 95% доверительный интервал (95% CI) | ||
| Прокол задней стенки сосудов | Да | 49 (49%) | 13 (13%) | 7,33 | 3,44-15,61 |
| Нет | 51 (51%) | 87 (87%) | |||
| Окончательная канюляция сосудов выполнена успешно | Да | 76 (76%) | 13(13%) | 0,096 | 0,025-0,36 |
| Нет | 24 (24%) | 3 (3%) | |||
| Прокол сонной артерии | Да | 21 (21%) | 2 (2%) | 12,97 | 2,89-58,18 |
| Нет | 79 (79%) | 98 (98%) |
Таблица 2: Среднее количество проходов иглы и затраченное время (в секундах)
| Система детекции иглы | Среднее значение | Значимая вероятность (p-value) | |
| Количество проходов иглы | Да | 1,29 | 0,0007 |
| Нет | 1,93 | ||
| Затраченное время (в секундах) | Да | 18,68 | 0,0004 |
| Нет | 28,04 |
Выводы
В настоящем исследовании сравнивалась методика локации кончика иглы на ультразвуковом изображении а) при помощи новой системы детекции иглы и б) без нее. В ходе исследования проводилась процедура канюляции внутренней яремной вены / сонной артерии на фантоме. Наличие технологии детекции иглы eZGuide уменьшало количество случаев прокола задней стенки сосуда (вероятность успешного исхода 7.33), снижало частоту пункции сонной артерии (вероятность успешного исхода 12.97), и повышало шансы окончательного корректного позиционирования иглы в искомом сосуде (вероятность успешного исхода 0.096). Кроме того, наличие данной технологии существенно сократило временной промежуток, необходимый для выполнения процедуры (p=0.0004), сократило количество подходов иглой к цели (p=0.0007). Это позволяет предположить, что кончик иглы возможно быстрее локализовать с помощью технологии детекции иглы eZGuide. Так как настоящее исследование проводилось на фантоме, исследование на пациентах будет полезно для подтверждения этих результатов. Настоящее исследование демонстрирует решительное улучшение точности ввода иглы с помощью системы детекции иглы, таким образом свидетельствуя о том, что данная технология (eZGuide) может быть полезной для сокращения количества осложнений при постановке центральных венозных катетеров.
