Публикации

Применение интраоперационной гемосорбции во время трансплантации сердца – рандомизированное контролируемое исследование обоснованности концепции
Use of intraoperative haemoadsorption in patients undergoing heart transplantation: a proof-of-concept randomized trial

Endre Nemeth1,2, Adam Soltesz1,2, Eniko Kovacs1,2, Zsofia Szakal-Toth1, Eszter Tamaska1,2, Hajna Katona1,2, Kristof Racz1,2, Gergely Csikos1,2, Viktor Berzsenyi1,2, Szabolcs Fabry1,2, Zsuzsanna Ulakcsai1,2, Csilla Tamas1, Beata Nagy3, Marina Varga4, Bela Merkely1
 1 Центр ССХ, Semmelweis University, Будапешт, Венгрия.
2 ОРИТ, Semmelweis University, Будапешт, Венгрия.
3 Отделение патологии и экспериментальных онкологических исследований, Semmelweis University, Будапешт, Венгрия.
4 Отделение лабораторной медицины, Semmelweis University, Будапешт, Венгрия.

Опубликовано в журнале ESC Heart Failure 2023
Ссылка на оригинал публикации 

Выходные данные: Nemeth E, Soltesz A, Kovacs E, Szakal-Toth Z, Tamaska E, Katona H, Racz K, Csikos G, Berzsenyi V, Fabry S, Ulakcsai Z, Tamas C, Nagy B, Varga M, Merkely B. Use of intraoperative haemoadsorption in patients undergoing heart transplantation: a proof-of-concept randomized trial. ESC Heart Fail. 2023 Dec 19. doi: 10.1002/ehf2.14632. Epub ahead of print. PMID: 38111338.

РКИ, трансплантация сердца / 30 CytoSorb и 25 контроль

Обзор

Цель: В рамках РКИ изучали эффекты интраоперационного применения CytoSorb в сравнении со стандартной терапией у 55 пациентов, которым проводили ортотопическую трансплантацию сердца (30 CytoSorb® и 25 в группе контроля).
По результатам статистической обработки данных значимыми признавали различия при p ≤ 0,05.

 По результатам работы в группе CytoSorb обнаружены статистически значимо более низкие баллы по шкале VIS(p=0.046), в 6,4 раза более низкий риск развития вазоплегического синдрома (p=0.028), более низкий уровень ПКТ, меньшая длительность потребности в ИВЛ (p=0.025), а также более короткое пребывание в ОРИТ (p=0.022). Кроме того, пациенты в группе CytoSorb демонстрировали более стабильный обмен билирубина, а также меньшую частоту развития ОПП (p=0.004), так что меньшему числу пациентов этой группы требовалось проведение пЗПТ (p=0.037).

 В ходе исследования проводилось отслеживание интраоперационных концентраций микофеноловой кислоты (иммуносупрессор), используемой во избежание отторжения трансплантата. Обнаружено, что концентрации были сравнимы в обеих группах (то есть микофеноловая кислота не сорбировалась адсорбером). Роста числа ранних отторжений трансплантата в группе CytoSorb не наблюдалось.

 Это наиболее крупное к настоящему времени РКИ по применению гемосорбции во время ортотопической трансплантации сердца. Авторы заключают, что интраоперационное применение CytoSorb ассоциировалось с лучшей гемодинамической стабильностью, меньшей частотой развития вазоплегии, сокращением концентраций ПКТ, меньшей частотой развития ОПП и потребности в ПЗТ, а также меньшей длительностью ИВЛ и пребывания в ОРИТ. Не зарегистрировано нежелательных событий или сорбции микофеноловой кислоты.

Международная база публикаций CytoSorb Literature Database доступна по ссылке:
https://literature.cytosorb-therapy.com

Публикации по теме: