FDA (Food and Drug Administration) разрешила CytoSorb (Цитосорб) к применению в США при COVID-19 в качестве средства терапии в экстренных ситуациях (Emergency Use)

“FDA believes, based on the totality of scientific evidence available, that the removal of pro-inflammatory cytokines may ameliorate cytokine storm due to the overabundance of pro-inflammatory cytokines and, in turn, provide clinical benefit.”

FDA has concluded that: “3. There is no adequate, approved, and available alternative to the emergency use of the CytoSorb device for the treatment of these COVID-19 patients”.

Для целей экстренного применения пациентами ОРИТ с подтвержденной дыхательной недостаточностью или угрозой ее развития, которым показано применение CytoSorb, являются лица старше 18 лет со следующими симптомами:

a) Раннее острое повреждение легких (ОПЛ) / раннее развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС);

или
b) Тяжелое течение заболевания, определяемое по следующим признакам:
1) диспноэ,
2) частота дыхания ≥ 30/мин.,
3) сатурация крови кислородом ≤ 93%,
4) PaO2/FiO2 < 300, и/или
5) Инфильтративные изменения в легких > 50% в течение 24-48 ч.;

или
c) Жизнеугрожающее состояние, определяемое по следующим признакам:
1) дыхательная недостаточность,
2) септический шок, и/или
3) полиорганная дисфункция или полиорганная недостаточность (ПОН).

Похожие публикации по теме:

Ключевые слова: гемосорбция, cytosorb, цитосорб, covid-19

Публикации